Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: HEXAL AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Germania 
  Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG 5 e 10 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038102/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/0960/001-003/IA/044 
  Modifica Tipo IA n. 25.b.1 - Modifica  per  essere  in  conformita'
all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea  europea
(6.4 e 6.7) Principio attivo: Amlodipina besilato 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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