Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria) 
  Medicinale: Metformina SANDOZ GmbH 500 e 800 mg compresse rivestite
con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038898/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/1170/001-002/IA/005 
  Modifica Tipo IA n. 32.a  -  Modifica  fino  a  dieci  volte  della
dimensione originale dei  lotti  del  prodotto  finito  approvata  al
momento della concessione dell'AIC: da: 560000  o  1080000  compresse
rivestite con film, a: 560000 - 1120000 compresse rivestite con film. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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