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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274) TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: APLAKET CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: APLAKET "250 mg compresse rivestite" 30 compresse A.I.C.: 025177027 Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE Pratica N1A/2009/3374 Variazione IA.9: Eliminazione del sito produttivo USV LIMITED, B-1/8, Midc, Lote Parshuram, Industrial Area - 415722 Taluka-khed, Maharashtra (India) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T10ADD275