Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FEXOFENADINA SANOFI-AVENTIS 
  Ufficio Procedure Comunitarie 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    120 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 033304041 
    180 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 033304039 
  Procedura UK/H/0151/03-04/IB/059 
    Tipo IB n. 7c - Aggiunta di un nuovo produttore  delle  compresse
in bulk: Sanofi-Synthelabo Ltd, Edgefield Avenue,  Fawdon,  Newcastle
upon Tyne, Tyne and Wear NE3 3TT - UK 
  Procedura UK/H/0151/03-04/IB/060 
    Tipo IB n. 33 - Modifica minore del processo di fabbricazione del
prodotto finito limitata alle produzioni eseguite  presso  l'officina
Sanofi-Synthelabo Ltd, Fawdon - UK 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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