Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TRENTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    400 mg compresse  a  rilascio  modificato  -  30  cpr  -  AIC  n°
022863056 
  Codice Pratica n° N1A/09/3287 del 20 novembre 2009 
    Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un  certificato  di  idoneita'
della farmacopea Europea nuovo (RO-CEP 2004-246-Rev 00)  relativo  al
principio attivo, da parte di  un  nuovo  produttore  (Pharmaceutical
Works Polpharma) 
  Codice Pratica n° N1B/09/2115 del 18 novembre 2009 
    Tipo IB n. 12b1 - Aggiunta di un nuovo parametro  di  prova  alle
specifiche del principio attivo (solventi residui) per il  produttore
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    600 mg compresse  a  rilascio  modificato  -  30  cpr  -  AIC  n°
022863068 
  Codice Pratica n° N1A/09/3293 del 21 dicembre 2009 
    Tipo IA n. 15b2 - Aggiunta di un produttore del principio  attivo
Pentossifillina  in  possesso  di  certificato  di  idoneita'   della
Farmacopea Europea N. RO-CEP 2008-012-Rev 00: Aventis Pharma  Limited
- Ankeshwar (India) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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