Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIRIBEXEN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    020918088 - "15 mg/5ml  +  10  mg/ml  sciroppo"  flacone  160  ml
020918090 - "15 mg/5ml + 10 mg/ml sciroppo" flacone 200 ml (sospesa) 
    020918076 - "15 mg/5ml  +  10  mg/ml  sciroppo"  flacone  120  ml
(sospesa) 
    020918102 -  "Adulti  45  mg  +  200  mg  supposte"  10  supposte
(sospesa) 
    020918126 - "Prima infanzia 7,5 mg + 50 mg supposte" 12  supposte
(sospesa) 
    020918114 - "Bambini 22,5 mg  +  100  mg  supposte"  12  supposte
(sospesa) Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008:
Modifica di tipo IB.A.2.b "Modifica del nome del prodotto medicinale" 
      Da ACTIRIBEXEN 
      a ACTIGRIP TOSSE FLUIDIFICANTE 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
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