Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal Spa - Agrate Brianza Milano 
Medicinale: TRAMADOLO HEXAL 
    50 mg  capsule  rigide,  20  caspule  -  Codici  AIC  medicinale:
033998016 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica Tipo IA A7 -  Eliminazione  di  un  sito  produttivo  di
prodotto finito: Klocke Verpackungsservice GmbH  Werner  Von  Siemens
Strasse Weingarten 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 16/02/2010 
Medicinale: LORAZEPAM HEXAL 
    1 mg compresse rivestite con film, 2,5 mg compresse rivestite con
film - Codici AIC: 035543014, 035543026 
  Modifica Tipo IB B.II.b.1 e, IAIN B.II.b.1 b, IAIN B.II.b.1 a, IAIN
B.II.b.2 b  2  -  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  alternativo
responsabile di tutte le fasi produttive incluso il  controllo  e  il
rilascio dei lotti (Mipharm Spa Via Quaranta, 12 20141 Milano) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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