Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. 

  TITOLARE: FARMAKOPEA S.p.A., Via Provina, 3, Ravina (TN) 
SPECIALITA' MEDICINALE: ISAPRANDIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "5 mg granulato effervescente" 24 bustine A.I.C. n. 035488028 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: 
    Var. IB B.II.f).1.Modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito 
      b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito 
      1.Cosi' come confezionato per la vendita; DA: 2 anni A: 3 anni. 
SPECIALITA' MEDICINALE: AMBROFLUID 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "30 mg granulato effervescente" 20 bustine A.I.C. n. 035489020 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: 
    Var. IB B.II.f).1.Modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito 
      b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito 
      1.Cosi' come confezionato per la vendita; DA: 2 anni A: 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Thomas K. Stecher 

 
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