TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice fiscale 11654150157

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
Medicinale: Amoxicillina Teva 
  Codice A.I.C.:  034614  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: N1A/2010/4350 
  Tipo IA.7: Eliminazione di un sito  di  produzione  della  sostanza
attiva Amoxicillina triidrato (BIOCHEMIE S.A. - P.O. BOX 97  -  08400
Granollers - Barcellona - Spagna) 
  Data di implementazione: 29.03.2010. 
Medicinale: Delorazepam Teva 
  Codice A.I.C.: 036184048 - 1 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone
20 ml 
  Codice Pratica: N1A/2010/4351 
  Tipo IA.7: Eliminazione di  un  sito  di  produzione  del  prodotto
finito (Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress -  Strada
Paduni 240 - 03012 Anagni (FR) 
  Data di implementazione: 29.03.2010. 
Medicinale: Lormetazepam Teva 
  Codice A.I.C.: 036077016 -  2,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -
Flacone 20 ml 
  Codice Pratica: N1A/2010/4348 
  Tipo IA.7: Eliminazione di  un  sito  di  produzione  del  prodotto
finito (Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress -  Strada
Paduni 240 - 03012 Anagni (FR) 
  Data di implementazione: 29.03.2010. 
Medicinale: Ceftazidima Teva 
  Codice A.I.C.:  036022  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: N1A/2010/4353 
  Tipo IAIN B.II.b.1 a):  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. Sito di confezionamento secondario
(da "Neologistica S.r.l. - Via XX Settembre, 30  -  20024  Garbagnate
Milanese - Milano" a "Neologistica S.r.l. - Largo Boccioni, 1 - 20041
Origgio - Varese") 
  Data di implementazione: 18.03.2010. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T10ADD4707
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.