MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del  D.Lvo
  29/12/2007, n.274 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Medicinale CALCIO LEVOFOLINATO FIDIA 
  Confezioni e numeri AIC 
    "100 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone da 100  mg
A.I.C. 036086027 
    "175 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone da 175  mg
A.I.C. 036086039 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB 42.a1 Modifica  della  validita'  del  prodotto
finito, come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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