Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: LASITONE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    "25 mg + 37 mg capsule rigide" - 20 cps rigide - AIC n° 023770011 
  Pratica n° N1B/2010/2731 del 5 marzo 2010 
    Raggruppamento delle variazioni: IB B.II.b.1.e - IA B.II.b.2.a 
    Aggiunta del sito di sanofi-Aventis Sp.zo.o - UI. Lubelska  52  -
Rzeszow (Polonia) per la fabbricazione e il controllo dei  lotti  del
prodotto finito 
  Pratica N1B/2010/2733 del 5 marzo 2010 
  Raggruppamento delle variazioni: IB B.II.d.2.d - IA B.II.d.1.c 
    Sostituzione del metodo di prova (da TLC a HPLC)  e  aggiunta  di
nuovi parametri di specifica per il saggio "Related  substances"  nel
controllo del prodotto finito 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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