Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: HEXAL S.p.A. Agrate Brianza (MI) Via Paracelso, 16 
Medicinale: METFORMINA HEXAL 1000 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036640/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: DE/H/1806/001/IA/045 
    Modifica Tipo IA n. B.II.d.1.d: Eliminazione di una specifica non
significativa del prodotto finito: Resistance to crushing. 
    Decorrenza della modifica: dal 29 gennaio 2010. 
Medicinale: METFORMINA HEXAL 1000 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036640/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: DE/H/1806/001/IB/046 
    Modifica  Tipo  IB  n.  B.II.f.1.b.1:  modifica  del  periodo  di
validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 36
mesi a 60 mesi. 
    Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
Medicinale: TRAMAMED 100-150-200 mg compresse a rilascio prolungato 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036173/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: DE/H/0288/001-003/IB/022 
    Modifica Tipo IB n. B.II.d.2.d:  Modifica  di  una  procedura  di
prova del prodotto finito. 
    Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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