Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale BICOMPLEX 
  Confezioni e numeri A.I.C: "soluzione orale" 10 flaconcini 6 ml AIC
012373039. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE)  1084/2003:  Codice
Pratica N1A/2009/3568; Variazione di tipo IA (15 b 2).  Presentazione
di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo
ad un  principio  attivo  (cianocobalamina)  da  parte  di  un  nuovo
produttore (sostituzione): DA Titolare  DMF  e  sito  di  produzione:
ROUSSEL UCLAF - 102 Et 111 Route De Noisy - Romanville (France) 
  A Titolare COS Sanofi Chimie  -  9  Rue  Du  President  -  Salvador
Allende - France - 94250 Gentilly e sito di produzione: Sanofi Chimie
- 143 Avenue Gaston Roussel - France-93230 Romainville. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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