Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Medicinale: Topiramato Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  AIC  n.
037755/M; Procedura n. NL/H/717/01-04/IA/009;  Modifica  Tipo  IA  n.
7b)1+7a): Aggiunta di MPF BV, Netherlands, come sito responsabile del
confezionamento primario e secondario. 
  Procedura n. NL/H/717/01-04/IA/010; Modifica Tipo IA  n.  7b)1+7a):
Aggiunta  di  Merck  S.L.,  Spain,   come   sito   responsabile   del
confezionamento primario e secondario. 
Medicinale: Terbinafina Mylan Generics 
  Confezioni e  numeri:  tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC  n.
036747/M; 
  Procedura n. NL/H/584/01/IA/009; Modifica Tipo IA n. 8a):  Aggiunta
di Zeta Analytical  Limited,  England,  come  sito  responsabile  del
controllo della qualita' del prodotto finito. 
Medicinale: Etinilestradiolo e Gestodene Mylan Generics 
  Confezioni e  numeri:  tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC  n.
038808/M; Procedura n. DK/H/1149/01-02/IB/002; Modifica  Tipo  IA  n.
42a)1: Modifica del periodo di validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita, da 2 anni, a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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