Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: ESIDREX 25 mg compresse 
    20 compresse - AIC 015094016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il 11.11.2009 Codice Pratica n. N1A/2009/3149- Tipo IA 11a - Modifica
della dimensione dei  lotti  del  principio  attivo  o  del  prodotto
intermedio - Fino a dieci volte la dimensione  originaria  del  lotto
approvata con l'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Aggiunta alternativa: 250 kg di Esirohamide  sono  ricristallizzati
producendo 230 [220 - 240] kg di Idroclorotiazide 
  Il materiale di cristallizzazione  puo'  essere  combinato  con  il
materiale proveniente da 1 altro processo di cristallizzazione per la
successiva asciugatura. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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