Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: ESIDREX 25 mg compresse 
    20 compresse - AIC 015094016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  11.11.2009  Codice  Pratica  n.  N1B/2009/2062-  Tipo  IB  12.b.1
Modifica delle specifiche di un principio attivo o di un materiale di
partenza/intermedio/reagente utilizzato nel  processo  di  produzione
del principio attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di  prova  alle
specifiche di un principio attivo 
    - Aggiunta della specifica per l'impurezza  nota  :  Clorotiazide
(Ph.Eur. Imp. A) nmt 0,5% 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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