MYLAN S.P.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2010)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Medicinale: Cetirizina Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri AIC: "10 mg/ml gocce orali, soluzione"  flacone
da 20 ml, AIC n: 038619019; Pratica n. N1B/2009/1931;  Modifica  Tipo
IB n. 7c) + Tipo IA n. 7b)2 + 7a) + 8b)2:  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione per tutto il  processo  produttivo  del  prodotto  finito.
Produzione completa, confezionamento primario e secondario, controllo
e rilascio dei lotti: Montefarmaco SpA. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo  178/91  e  successive
modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T10ADD5499
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.