Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  (Codice
  Pratica N1A/2010/4506) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via Giovanni Fabbroni 6, Roma 
  Specialita' medicinale: LIPONORM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a 3): presentazione di un nuovo
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2003-131-REV  01)
relativo al principio attivo  simvastatina,  da  parte  di  un  nuovo
produttore (sostituzione): BIOCON  Limited,  20  th  Km  Hosur  Road,
Electronics City, India-560 100 Bangalore, Karnataka. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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