Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SPIDIFEN 
  400 mg compresse rivestite con film, 30 compresse-AIC 026916080 
  400 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 026916104 
  600 mg granulato per soluzione orale, 8 bustine - AIC 026916116 
  600 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 026916130 
  Pratica n. N1A/2010/4270 
  Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IA "Grouping variations" 
    B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea aggiornato, presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
Albemarle  Corporation,  USA-29115  Orangeburg,  South   Carolina   -
Certificato R1-CEP 1996-058-Rev 04 
    B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea aggiornato, presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
Hubei Granules-Biocause Pharmaceutical Co.Ltd., China-448 000 Jingmen
City, Hubei Province - Certificato R1-CEP 2002-099-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
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