Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIRIBEX TOSSE 
  Confezione e numero di AIC: 
    020875100 - "2% gocce orali, soluzione" flacone 25 ml 
    020875098 - "2% gocce orali, soluzione" flacone 15 ml (sospesa) 
    020875086 - "15 mg pastiglie" 24 pastiglie 
    020875124 - "15 mg/5ml sciroppo" flacone 160 ml 
    020875136 - "15 mg/5ml sciroppo" flacone 200 ml (sospesa) 
    020875148 -"menta" 24 compresse (sospesa) 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Modifica di tipo IB.A.2.b "Modifica del nome del prodotto medicinale" 
    Da ACTIRIBEX TOSSE 
    a ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
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