Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: NICORETTE 
  Confezione e numero di AIC: 
    025747039 - "2 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme 
    025747015 - "2 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme 
    025747243 - "4 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme 
    025747256 - "4 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme 
    025747128 - "2 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme menta 
    025747130 - "2 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme menta 
    025747167 - "4 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme menta 
    025747027 - "4 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme menta 
    025747306 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"
15 gomme 
    025747318 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"
30 gomme 
    025747320 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"
105 gomme 
    025747357 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"
15 gomme 
    025747332 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"
30 gomme 
    025747344 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca"
105 gomme 
    025747573 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"
12 gomme 
    025747698 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"
30 gomme 
    025747597 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"
48 gomme 
    025747700 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"
105 gomme 
    025747611 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"
12 gomme 
    025747712 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"
30 gomme 
    025747635 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"
48 gomme 
    025747724 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto  tuttifrutti"
105 gomme 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
    Modifica di tipo  IAIN  B.III.1.a.3  :Introduzione  di  un  nuovo
produttore della sostanza attiva, Cambrex Charles City Inc,  USA,  in
possesso di certificato di idoneita' alla farmacopea europea  (R0-CEP
2008-171-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
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