SCHERING-PLOUGH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via  F.lli  Cervi  s.n.c  Centro
Direzionale Milano Due Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: MUTABON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "Antidepressivo, 2 mg+25 mg cpr riv. con film", 30 compresse  AIC
021460023 
    "Ansiolitico, 4 mg+10 mg cpr riv.  con  film"  30  compresse  AIC
021460047 
    "Forte, 4 mg+25 mg cpr riv. con film" 30 compresse AIC 021460062 
    "Mite, 2 mg+10 mg cpr riv. con film" 30 compresse AIC 021460074 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    1) tipo IA n.9 - pratica N1A/2009/3211 - eliminazione di un  sito
di produzione della sostanza attiva Amitriptilina Cloridrato. 
    2) tipo IA n.4 - pratica N1A/2009/3209 - modifica  del  nome  del
produttore del  principio  attivo  Perfenazina.  Il  sito  produttivo
rimane lo stesso. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
T10ADD598
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.