Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1A/2010/4237 

Specialita' medicinale: ASCOTODIN. 
  Confezione e numero AIC: 
    "3 mg/mL + 1 mg/mL collirio, soluzione" flacone da 10 mL - AIC n.
014137020. 
  Codice Pratica N1A/2010/4238 
Specialita' medicinale: BRUMETON COLLOIDALE. 
  Confezione e numero AIC: 
    "0.1% + 10%, collirio  soluzione"  flacone  da  5  mL  -  AIC  n.
021285010. 
  Codice Pratica N1A/2010/4239 
Specialita' medicinale: PIROFTAL. 
  Confezione e numero AIC: 
    "0.5% collirio, soluzione" flacone da 10 mL - AIC n. 025986011. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.d.1.c - Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti
del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura  di
prova ("Related Substances") al rilascio e al termine del periodo  di
validita', con il corrispondente metodo analitico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: le variazioni  saranno  implementata  a
partire dal 17/05/2010. 

           Il Presidente Del Consiglio Di Amministrazione 
                      Dr. Augusto Bruschettini 

 
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