Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  Confezione: 
    1,5 g granulato per sospensione rettale - AIC n. 026925038 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Var. tipo IB cat. B.II.b.3.z (codice pratica N1B/2010/2809) 
  Modifica nel procedimento di  fabbricazione  del  prodotto  finito:
eliminazione di uno  dei  solventi  (etanolo)  usati  nella  fase  di
granulazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 D.Lgs. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico 
                        Dr. Alfonso Labruzzo 

 
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