Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  Codice
  Pratica N1A/2010/4388 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici  S.p.A.  -  Via  San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: CLAVOMED 
  Confezioni e numeri AIC: 
    875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine, AIC n.
037185016 
    875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12  compresse,  AIC
n. 037185028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo IAIN, n. BIII.a.3): presentazione di  un  nuovo  certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP  2001-367-REV  02)  relativo  al
principio  attivo  amoxicillina  triidrato,  da  parte  di  un  nuovo
produttore  (aggiunta):  DSM  Anti-Infectives  BV,   Fleminglaan   1,
Building Number 530-0374, Paesi Bassi-AX Delft - Sito di  produzione:
Deretil S.A.,  Villaricos,  Cuevas  Del  Almanzora,  Almeria,  046178
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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