Informativa ai sensi della  Determina  AIFA  del  18  dicembre  2009.
  Modifica  secondaria   di   un'Autorizzazione   all'Immissione   in
  commercio di un medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezione e codice AIC: 
    INDICAM: "75 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
e sottocutaneo" - 5 fiale da 1 ml - A.I.C. 036972014. 
  Codice pratica: N1A/2010/4474; Var. IAIN B.IV.1.a)1: Variazione  di
un dispositivo per la misurazione o somministrazione. a)  Aggiunta  o
sostituzione di un  dispositivo  che  non  e'  parte  integrante  del
confezionamento primario. 1. dispositivo con marcatura CE. 
    Da: confezione contenente 5 fiale da 1 ml; 
    A:  confezione  contenente  5  fiale  da  1  ml  e   5   kit   di
somministrazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       I Rappresentanti Legali 
              Dr. Arturo Licenziati - Dr. Antonio Melli 

 
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