TEVA PHARMA B.V.
Sede Legale: Computerweg, 10
3542 DR Utrecht (Olanda)

(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

Medicinale: Carbidopa/Levodopa Teva 
  Codice A.I.C.: 033343/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Codice Pratica: C1A/2009/3817 
      Tipo 15.a: Presentazione di un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o ad un materiale di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di
produzione del principio attivo da parte di un produttore attualmente
approvato (Ajinomoto Co. Inc. - Giappone -  R1-CEP  1999-001-Rev  01)
(UK/H/0171/001-003/IA/038). 
Medicinale: Metformina Teva Pharma 
  Codice A.I.C.: 036626012 "1000 mg compresse rivestite con  film"  -
60 compresse 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Codice Pratica: N1A/2009/3473 
      Tipo IA.15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o ad un materiale di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di
produzione del principio attivo da parte di un produttore attualmente
approvato (USV Ltd. - India - R1-CEP 1997-049 Rev. 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T10ADD662
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.