MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) -  Loc.
Prulli n. 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MANTADAN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    - 100 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 022309013 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4714 
  Variazione Tipo IAIN n. B.II.B.1. a) ("Do and Tell"):  aggiunta  di
un  sito  di  fabbricazione  per  una  parte  del   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito: sito di confezionamento secondario
(CIT S.r.l., Burago Molgora - MB). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
               P.P. (G. Maffione) - P.P. (M.Cencioni) 

 
T10ADD7017