Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC GENERICI 
  Confezioni: 033578016 "100 mg compresse"  30  compresse;  033578042
"100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.3 - IB forseen 
  Codice Pratica: N1B/2010/2617 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica Apportata: "Modifica stampati su richiesta AlFA a  seguito
delle decisioni del 16/10/2009 adottate dalla Commissione Europea  ed
adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento AULlN" 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Come stabilito dalla comunicazione dell'ufficio di Farmacovigilanza
del 27/01/2010, i lotti gia' prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T10ADD7084