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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/01-03/IA/033/G. Specialita' medicinale: ARCOXIA Confezioni e numeri di A.I.C.: "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IA all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale ARCOXIA - tipologia: B.II.b.3 (a) Aggiornamento del processo di produzione del prodotto finito attualmente approvato per ARCOXIA 60 mg, 90 mg e 120 mg, affinche' sia allineato con quello approvato per ARCOXIA 30 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD7476