Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Entocir 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  "3  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato" - Flacone da 50 capsule - AIC n. 034734018; "3 mg capsule
rigide a rilascio modificato" - Flacone  da  100  capsule  -  AIC  n.
034734020 - sospesa (*). 
  Variazione Tipo IA  numero  22.  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea  europea  nuovo  relativo  ad  un
eccipente. Sottocategoria a): da parte di un  produttore  attualmente
autorizzato (sostituzione). 
  Depositata in data 27.11.2009. Codice pratica: N1A/2009/3560. 
  Variazione Tipo IA  numero  22.  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato  relativo  ad  un
eccipente. Sottocategoria a): da parte di un  produttore  attualmente
autorizzato (sostituzione). 
  Depositata in data 27.11.2009. Codice pratica: N1A/2009/3559. 
  Variazione Tipo IA  numero  22.  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea  europea  nuovo  relativo  ad  un
eccipente. Sottocategoria a): da parte di un  produttore  attualmente
autorizzato (sostituizione). 
  Depositata in data 27.11.2009. Codice pratica: N1A/2009/3558. 
  Variazione Tipo IA  numero  22.  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea  europea  nuovo  relativo  ad  un
eccipente.  Sottocategoria  a):  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta). 
  Depositata in data 27.11.2009. Codice pratica: N1A/2009/3554. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  la  confezione  sospesa  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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