ZAMBON ITALIA S.R.L.
Sede Legale: in Bresso, Via Lillo del Duca 10
Codice fiscale n. 03804220154

(GU Parte Seconda n.78 del 3-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: ANTAXONE 
    "100 mg/20 ml soluzione orale" 5 contenitori monodose da 20 ml  -
AIC 025855040 
  Pratica n. N1A/2010/4987 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IA - A.7 Soppressione di un'officina di produzione  del  prodotto
finito: Zambon S.A. - Santa Perpetua de Mogoda, Barcellona, Spagna 
  Specialita' medicinale: ANTAXONE 
    "50 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 025855014 
    10 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 025855026 
    "25 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 025855053 
    "100 mg/20 ml soluzione orale" 5 contenitori monodose da 20 ml  -
AIC 025855040 
    "50 mg/10 ml soluzione orale" 5 contenitori monodose da 10  ml  -
AIC 025855065 
  Pratica n. N1A/2010/4918 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IA - A.4 Modifica del nome di un fabbricante del principio attivo
da Diosynth B.V. (The Netherlands) a N.V. Organon (The Netherlands). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
T10ADD8009
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.