Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    100 mg, 150 mg, 200 mg capsule rigide - AIC n. 037879/M 
  Procedura Europea numero: DK/H/332/IB/011/G 
  Modifica: 
    Grouping  variation:  IB  B.II.b.1.e,   IAIN   B.II.b.1.b,   IAIN
B.II.b.1.a e IAIN B.II.b.2.b.2 -Aggiunta di un sito di produzione del
prodotto  finito  per  tutte  le   operazioni   produttive   compresi
confezionamento primario e secondario, rilascio e controllo dei lotti
per un medicinale non sterile: La.Fa.Re. S.r.l., Via  Sac.  Benedetto
Cozzolino 77, 80056 Ercolano (NA), Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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