ACTAVIS ITALY S.P.A.

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2010)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
Medicinale: BEZALIP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 400 mg compresse rivestite con  film  -
30 compresse - AIC n. 024732024. 
  Codice Pratica: N1A/2010/4740 
  Variazione di tipo IAIN n. B.II.b1 a: Aggiunta di Depo Pack s.n.c -
Via Morandi, 28 - 21047 Saronno (VA), quale sito  di  confezionamento
secondario. 
Medicinale: NEOTIGASON 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC
n.  027480019  -  25  mg  capsule  rigide  -  20  capsule  -  AIC  n.
027480021Codice Pratica: N1A/2010/474739 
  Variazione di tipo IAIN n. B.II.b1 a: Aggiunta di Depo Pack s.n.c -
Via Morandi, 28 - 21047 Saronno (VA), quale sito  di  confezionamento
secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD8139
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.