BIOMEDICA FOSCAMA,
INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

Sede Legale: in Ferentino (FR) Via Morolense 87
Codice Fiscale: n. 00408870582

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Medicinale: FLUCOMICIN 
  Confezione e numeri: AIC 038585/M (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea NL/H/1017/001-004 /IA/002 
  Variazione Tipo IA n. 15b-2 
  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della   Farmacopea
Europea nuovo (R1  RO-CEP  2007-256-Rev  00)  relativo  ad  un  nuovo
produttore del principio attivo: 
    Matrix Laboratories Ltd, Alexander Road,  Secunderabad  500  003,
Andhra Pradesh -India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.a Marina Manara 

 
T10ADD824
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.