Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA CODICE PRATICA: N1A/2010/4805 Specialita' Medicinale : K FLEBO CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 019311012 "1 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale" 5 fiale 10 ml 019311024 "3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale" 5 fiale 10 ml Modifica tipo IA (B.II.d.1.c) "Modifica delle specifiche del prodotto finito:aggiunta del test della contaminazione particellare" I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Dr.ssa Paola Berti T10ADD8462