Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29/12/2007 n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  1. Specialita' medicinale: DELTACORTENE 
    A.I.C. 010089011 - "5 mg compresse" 10 cpr; 
    A.I.C. 010089035 - "25 mg compresse" 10 cpr; 
    A.I.C. 010089047 - "5 mg compresse" 20 cpr 
  Codice Pratica: N1B/2010/3000 (Regolarita' prat. del 21/07/2010) 
  Var. B.II.b.5.z  tipo  IB  unforeseen  -  modifica  del  metodo  di
esecuzione di un in-process control (perdita all'essiccamento). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
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