Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' farmaceutici spa 
  Specialita' medicinale: Artrosilene 
  confezioni e numeri A.I.C.: "160 mg/2 ml soluzione iniettabile" - 6
fiale (AIC n. 024022170). 
  Si   informa   dell'avvenuta   approvazione,   ai    sensi    della
determinazione AIFA  18  dicembre  2009,  delle  seguenti  modifiche,
apportate in accordo al  Regolamento  CE  1234/2008,  codice  pratica
N1A/2010/5234: 
    grouping of variations tipo IAin: 
      Tipo IAin-B.II.b.2) 2 e  tipo  IAin-B.II.b.1  a):  aggiunta  di
Abiogen Pharma spa - via Meucci, 36 - 56014 Ospedaletto  (Pisa)  come
sito  responsabile  rilascio  lotti,  controlli   e   confezionamento
secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
T10ADD8987