SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.99 del 21-8-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    40 mg/ml  gocce  orali,  soluzione  flacone  da  20ml  -  AIC  n.
020118030 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4513 del 28 aprile 2010 
  Grouping di 5 Variazioni 
    Tipo IA B.III.1a2  -  Presentazione  CEP  relativo  a  intermedio
attivo R1-CEP 2003-121-Rev  01  da  parte  del  produttore  approvato
Sanofi Chimie -Gentilly-Francia (titolare), Sanofi Chimie, 9 Quai  J.
Guesde - Vitry sur Seine- Francia (sito di produzione) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD9000
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.