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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 40 mg/ml gocce orali, soluzione flacone da 20ml - AIC n. 020118030 Codice Pratica n° N1A/2010/4513 del 28 aprile 2010 Grouping di 5 Variazioni Tipo IA B.III.1a2 - Presentazione CEP relativo a intermedio attivo R1-CEP 2003-121-Rev 01 da parte del produttore approvato Sanofi Chimie -Gentilly-Francia (titolare), Sanofi Chimie, 9 Quai J. Guesde - Vitry sur Seine- Francia (sito di produzione) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD9000