Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BEHRIFIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    600 mg compresse a rilascio modificato - AIC N° 028918011 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5178 del 9 Luglio 2010 
    Tipo IAIN B.III.1.a) 3  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea per il  principio  attivo.  Nuovo
certificato presentato da un nuovo fabbricante (Aventis  Pharma  Ltd,
Ankleshwar) 
  Codice Pratica n° N1B/2010/3475 del 9 Luglio 2010 
    Tipo IB.B.I.d 1a) 4 - Introduzione di un periodo  di  ripetizione
della prova del principio attivo (24 mesi) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD9001