Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274. 

  Modifiche apportate ai seguenti medicinali ai sensi del regolamento
(CE) n. 1234/2008: 
    RAMIPRIL AUROBINDO 5mg / 10mg compresse; Confezioni e  numeri  di
A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate; Codice Farmaco n.  039728/M;
Codice Pratica: C1A/2010/4941; Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
MT/H/0103/001-002/IA/01, conclusa in data 28/06/2010;  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1)a: Aggiunta di un sito di produzione per il  confezionamento
secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. 
    SIMVASTATINA AUROBINDO 10mg / 20mg / 40  mg  Compresse  rivestite
con  film;  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  Tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Farmaco   n.   038770/M;   Codice    Pratica:
C1B/2010/2645;    Procedura    di     Mutuo     Riconoscimento     n.
NL/H/1311/002-004/IB/012, conclusa in data  15/07/2010;  Tipo  IB  n.
A.2.b.: Modifica del nome del medicinale in Spagna. 
    SERTRALINA AUROBINDO 50mg/100mg  Compresse  rivestite  con  film;
Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  Tutte  le  confezioni  autorizzate;
Codice Farmaco n. 037983/M; Codice Pratica: C1B/2010/2514;  Procedura
di Mutuo  Riconoscimento  n.  UK/H/0863//IB/016G,  conclusa  in  data
16/07/2010; Tipo IB n. A.2.b.: Modifica del nome  del  medicinale  in
Danimarca, Norvegia e Svezia. 
    CEFTRIAXONE AUROBINDO Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  Tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Farmaco  n.  036138;  Codice  Pratica:
N1B/2010/3502; Notifica regolare UVA del 18/08/2010 - Prot. N. 87749;
Tipo  IB  foreseen  n.  B.II.f.1.b.1:  Estensione  della  durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita, da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                         Dr. Valeria Misani 

 
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