Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.lgs  29
  dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    5/10 mg compresse - tutte AIC n. 038096.../M 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/5040 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero    di    procedura:    DK/H/0961/001-002/IA/036/G     Tipo
B.II.b.2.b.1.  a  e  B.II.b.2.b.1  (IAin)  Aggiunta  ulteriori   siti
produttivi (ACRAF SpA e Chiapparoli SpA). 
  Data di implementazione della modifica: 28/05/2010 
SPECIALITA' MEDICINALE: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    20 mg + 12,5 mg compresse - AIC n. 038425029/M 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/4942 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura:  NL/H/1097/001/IAin/002.  Tipo  B.II.b.1.  a
(IAin) Aggiunta del  sito  Chiapparoli  SpA  per  il  confezionamento
secondario; 
  Data di implementazione della modifica:14/05/2010 
SPECIALITA' MEDICINALE: PRAVASTATINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10/20/40 mg compresse tutte AIC n. 037458.../M 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/5310 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: DE/H/2012/IA/004/G. Tipo B.II.b.2.b.1.  a  e
B.II.b.2.b.1 (IAin) Aggiunta ulteriori siti produttivi (ACRAF  SpA  e
Chiapparoli SpA). 
  Data di implementazione della modifica:02/07/2010 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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