Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.lgs  29
  dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DISUFEN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/3086 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
B.I.b.1.b.  e  B.I.b.2.e  (tipo   procedura:   IA   e   IB   forseen)
Restringimento del limite di una sostanza  correlata  della  sostanza
attiva Sufentanil citrato (intermedio step IV), aggiunta di un  nuovo
metodo HPLC per l'analisi della sostanza attiva Sufentanil citrato  e
delle sue sostanze correlate 
  Data di implementazione della modifica: 16/08/2010 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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