Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: NICORETTE 
  Confezione e numero di AIC: 
    025747268/M - microtab 30 compresse sublinguali 2 mg in blister 
    025747270/M - microtab 105 compresse sublinguali 2 mg in blister 
    025747522/M - microtab 2 mg compresse sublinguali 20 compresse in
blister AL/AL 
    025747534/M - microtab 2 mg compresse sublinguali 30 compresse in
blister AL/AL 
    025747546/M - microtab 2 mg compresse sublinguali 90 compresse in
blister AL/AL 
    025747559/M - microtab 2 mg compresse sublinguali  100  compresse
in blister AL/AL 
    025747561/M - microtab 2 mg compresse sublinguali  150  compresse
in blister AL/AL 
    025747282/M - microtab 30 compresse sublinguali 4 mg in blister 
    025747294/M - microtab 105 compresse sublinguali 4 mg in blister 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
    n°  SE/H/0151/001-002/IB/031  Modifica   di   tipo   IB   C.I.3a:
attuazione   delle   modifiche   richieste   dall'EMEA/dall'autorita'
nazionale competente in seguito alla  valutazione  di  una  relazione
periodica aggiornata relativa alla sicurezza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T10ADD9046