Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
              n. AIFA/V & A/N/91432 del 23 luglio 2006 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: FLUOXETINA ANGENERICO  (aic:035873)  20  mg
capsule rigide, confezioni da 12, 28 e 50 capsule;  20  mg  compresse
dispersibili 
  CONFEZIONI: 035873013, 035873049, 035873025, 035873037 
  TITOLARE AIC: Angenerico SpA 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3.a IB forseen 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/3187 
  TIPO DI MODIFICA: Modifica stampati per  adeguamento  ai  documenti
CMDh/PhVWP/018/2010, CMDh/PhVWP/019/2010, CMDh/PhVWP/020/2010. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  90  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinaizone nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche  indicate  dal  presente   provvedimento.   E'   approvata,
altresi', secondo la lista  dei  termini  standard  della  Farmacopea
Europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da  riportare   sugli
stampati cosi' come indicata nell'oggetto 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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