"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: NAVOBAN 
    "5 mg capsule rigide" - 5 capsule AIC n. 028456022 
    "5 mg capsule rigide" - 10 capsule AIC n. 028456034 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del  seguente  gruppo  di  variazioni  con
Codice Pratica: N1A/2010-5217 del 15.07.2010 
  Grouping (3 Tipo I A - A.7 e 2 Tipo I  A  -  B.III.1):  Certificati
d'idoneita' TSE per l'eccipiente gelatina (modifiche limitatamente ai
parametri interessati da questa variazione): 
    Da:  R1-CEP  2000-029-Rev  00,  R1-CEP  2001-332-Rev  00,  R1-CEP
2002-115-Rev 00. 
    A: R1-CEP 2004-022-Rev 00, R1-CEP 2000-344-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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