Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: SERPAX 15 mg compresse AIC n.020835031 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IA, n  B.II.d.1.c  :  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova 
      Da: - 
      a: Loss on drying (Ph.Eur. 2.2.32) 
      minore uguale 5.0% after 3h at 105°C at release 
      minore uguale 6.0% after 3h at 105°C at shelf life 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore Delegato 
                      Dr. Francesco Matrisciano 

 
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