Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: RIDAURA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    3 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC 025189010 
  Codice Pratica N1A/2010/5230: 
    Variazione Tipo IA - B.II.d.1.c - Aggiunta di  una  procedura  di
prova e relativa specifica (microbial purity) 
  Codice Pratica N1A/2010/5228: 
    Variazione Tipo IA - B.II.b.5.c - Cancellazione di  un  parametro
in-process non significativo (durezza misurata sulla larghezza  della
compressa) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                    Dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
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