Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Ratacand Plus 8/12,5 mg compresse, Ratacand Plus 16/12,5 mg compresse Confezioni e numero A.I.C.: Ratacand Plus 8/12,5 mg compresse A.I.C. 034186.../M Ratacand Plus 16/12,5 mg compresse A.I.C. 034186.../M Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Numero procedura SE/H/162/01-02/IB/67/G conclusasi in data 9/09/2010 codice pratica C1B/2010/3309 Variazioni depositate in data 27.07.2010 Tipo IB - B.II.d.1. Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di prodotto z) Riduzione nella frequenza del test dei prodotti di degradazione; z) Riduzione nella frequenza dei test microbiologici.: test svolti su almeno un lotto all'anno. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD9630