Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/144/001-004/IA/030/G Codice Pratica C1A/2010/5347) Specialita' medicinale: RIZALIV 5 mg e 10 mg compresse RIZALIV RPD 5 mg e 10 mg liofilizzato orale Confezioni e numeri AIC: TUTTE Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IAIN, n. B.II.b.2.b.1: sostituzione di FROSST IBERICA S.A., (Alcala' de Henares, Spagna) con MERCK SHARP & DOHME BV (Haarlem, Netherlands), quale sito di rilascio della Qualified Person per i Paesi dell'Unione Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD9648